Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneticky modifikované rekombinantnej shiga-toxín-2e antigén - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - ošípané - aktívnej imunizácie o prasiatka od veku štyri dni, na zníženie úmrtnosti a klinické príznaky edém ochorenia spôsobené shiga toxín 2e vyrába escherichia coli (stec). nástup imunity: 21 dní po očkovaní. trvanie imunity: 105 dní po očkovaní.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - vírus chrípky (inaktivované, split) z týchto kmeňov:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmeň a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - ako kmeň (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u jedincov vo veku 60 rokov a viac, najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko súvisiacich komplikácií. použitie intanza by sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsie - antiepileptiká, - levetiracetam hospira je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovaná epilepsia. levetiracetam hospira je označené ako adjunctive therapyin liečbu čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie v dospelí, mladiství a deti od 4 rokov s epilepsiou. v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia. v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia. levetiracetam hospira koncentrát je alternatívou pre pacientov pri ústnej správy je dočasne nie je možné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s metotrexátom. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktívna imunizácia na prevenciu invazívnych ochorení, zápalu pľúc a akútneho zápalu stredného ucha spôsobeného streptococcus pneumoniae u dojčiat, detí a dospievajúcich od 6 týždňov do 17 rokov. aktívnej imunizácie pre prevenciu invazívnych ochorení spôsobených streptococcus pneumoniae u dospelých ≥18 rokov veku a starších,. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre informácie o ochrane proti špecifickým pneumokokovým sérotypom. použitie prevenar 13, by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní a s prihliadnutím na riziko vzniku invazívnych ochorení v rôznych vekových skupín, základné comorbidities ako aj variabilita sérotyp epidemiológie v rôznych geografických oblastiach.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split chrípkového vírusu inaktivovaná, obsahujúcich antigén ekvivalent a/california/07/2009 (h1n1) - odvodené kmeň používaný nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - profylaxia chrípky spôsobená vírusom a (h1n1) v roku 2009. pandemrixu sa použije len, ak odporúčaná ročné sezónnej trojmocný / štvorvalentnej vakcíny nie sú k dispozícii a imunizácia proti (h1n1) v je nevyhnutné (pozri časti 4. 4 a 4. pandemrix by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) ako použitý kmeň (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky-a. tento údaj je založený na immunogenicity údaje zo zdravých subjektov, od veku 18 rokov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené s podtypu h5n1 kmene. prepandrix by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktivované, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxia chrípky v oficiálne deklarovanej pandemickej situácii. pandémia-chrípkové vakcíny by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. riprazo hct je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na aliskiren alebo hydrochlorothiazide používajú samostatne. rirpozo hct je označené ako substitučná terapia u pacientov primerane kontrolované s aliskiren a hydrochlorothiazide, vzhľadom na súčasne, v rovnakej dávke ako v kombinácii.